Pasak bendrovės pranešimo, pardavimų pajamos antrąjį metų ketvirtį, palyginti su tuo pačiu laikotarpiu pernai, sunyko 30 proc. iki 241 mln. dolerių. Grynasis nuostolis įplaukas viršijo daugiau nei keturis kartus, siekė 1,28 mlrd. dolerių, per metus sumažėjo 7,3 procento.

Savo veiklą į iRNR vakcinų nuo kvėpavimo takų ligų gamybą orientuojanti „Moderna“ pablogino įplaukų 2024-aisiais prognozę nuo 4 mlrd. iki 3-3,5 mlrd. dolerių.

2021-aisiais, COVID-19 pandemijos įkarštyje, „Moderna“ susižėrė 12,2 mlrd. dolerių grynojo pelno, įplaukoms siekus beveik 18,5 mlrd. dolerių.

The post Vakcinų gamintoja „Moderna Inc.“ patiria didžiulius nuostolius - nėra paklausos appeared first on LAIKMETIS.

Pasak šveicarų naujienų agentūros „ATS-Keystone“, ministerija teigė neturinti kito pasirinkimo, kaip tik sunaikinti skiepus, nes trečiadienį baigėsi jų galiojimo laikas.

Pareigūnai nurodė, kad 2,5 mln. dozių saugoma Šveicarijos kariuomenės logistikos bazėje, o 7,8 mln. – išorinėje saugykloje Belgijoje.

SAM patvirtino anksčiau paskelbtą šveicarų naujienų portalo „Beobachter“ pranešimą, kuriame buvo apskaičiuota, kad naikintinų dozių vertė yra apie 280 mln. Šveicarijos frankų (295 mln. eurų).

Ministerija atkreipė dėmesį, kad nusprendė įsigyti tokių preparatų dar COVID-19 pandemijos pradžioje, kai mokslininkai skubėjo sukurti vakciną nuo gyvybei pavojingos infekcijos.

Šveicarija užsisakė vakcinų dozių iš įvairių gamintojų, kad nebūtų priklausoma nuo skiepų, kurie ilgainiui gali tapti neveiksmingais, taip pat apsisaugotų nuo galimų tiekimo trikdžių.

Kadangi „Moderna“ ir „Pfizer-BioNTech“ vakcinos, sukurtos naudojantis iRNR technologija, pasirodė esančios veiksmingos, Šveicarijoje susidarė didelis dozių perteklius.

Birželį naujienų portalas „Swissinfo“ apskaičiavo, kad Alpių valstybėje yra apie 38 mln. įvairių perteklinių COVID-19 vakcinų dozių, kurių galiojimo laikas baigsis iki šių metų pabaigos.

Pasak SAM, šveicarams per kitą mėnesį prasidėsiančią revakcinaciją bus siūlomos 3,5 mln. naujos, adaptuotos „Moderna“ vakcinos dozių.

Šveicarijoje, kur nuo pandemijos pradžios mirė 13 556 koronavirusu užsikrėtę žmonės, paskiepyta beveik 70 proc. visų 8,7 mln. gyventojų.

The post Šveicarija sunaikins 10,3 mln. „Moderna“ vakcinų dozių appeared first on LAIKMETIS.

Šie naujos kartos skiepai nuo COVID-19 apsaugo ir nuo pradinės koronaviruso atmainos, ir nuo omikron potipių BA.4 bei BA.5, nulemiančių daugiausiai COVID-19 atvejų Jungtinėse Valstijose.

„Pfizer-BioNTech“ vakcina rekomenduojama žmonėms nuo 12 metų, o „Moderna“ vakcina – 18-mečiams ir vyresniems žmonėms.

Atnaujintos stiprinamosios skiepų nuo COVID-19 dozės geriau apsaugo nuo pastaruoju metu cirkuliuojančio COVID-19 varianto, gali padėti atkurti ir išplėsti po ankstesnės vakcinacijos sumažėjusią apsaugą, sakoma CDC direktorės Rochelle Walensky (Rošel Valenski) pranešime.

„Ši rekomendacija pateikta po išsamaus mokslinio įvertinimo ir energingos mokslinės diskusijos“, – pridūrė ji.

Naujosios vakcinų versijos, kurias JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino trečiadienį, šalyje galėtų būti prieinamos jau kitą savaitę.

The post JAV rekomenduotina skiepytis stiprinamosiomis dozėmis nuo omikron atmainos appeared first on LAIKMETIS.

Jos duomenimis, balandžio mėnesį 36,2 tūkst. dozių išpilta balandį, o dar 10,4 tūkst. – gegužę.

„Kol kas dėl pasibaigusio galiojimo esame utilizavę tik „Moderna“ vakcinas“, – BNS sakė SAM Elektroninės sveikatos sistemos ir informacinių išteklių skyriaus patarėjas Lukas Galkus.

Gegužės mėnesį dar planuojama sunaikinti 21,6 tūkst. vakcinų dozių.

„Toliau dedamos visos pastangos siekiant surasti šalis, kurioms būtų galima vakcinas donuoti“, – teigė ministerijos atstovas.

Praėjusį mėnesį SAM kanclerė Jurgita Grebenkovienė BNS teigė, kad kol kas vienintelis būdas padovanoti vakcinų – dvišaliai susitarimai, nes tarptautinė dalijimosi vakcinomis iniciatyva COVAX „yra perpildyta vakcinomis ir nebegali jų priimti“.

Iš viso į Lietuvą pristatyta beveik 7,96 mln. vakcinos dozių, 1,11 mln. iš jų – jau paaukotos kitoms šalims. Šiuo metu nepanaudota maždaug 2,37 mln. vakcinos dozių.

The post Lietuva nežino, kur dėti likusias COVID-19 vakcinas appeared first on LAIKMETIS.

„Didžiuojamės galėdami paskelbti apie paraišką leisti naudoti mūsų vakciną nuo COVID-19 vaikams nuo šešių mėnesių iki šešerių metų amžiaus Europos Sąjungoje“, – sakė Stéphane'as Bancelis (Stefanas Banselis), „Moderna“ vyriausias vykdantysis direktorius.

Jis tęsė: „Esame įsitikinę, kad mūsų vakcina galės saugiai apsaugoti šią svarbią amžiaus grupę nuo SARS-CoV-2. Tai yra labai svarbu tęsiant kovą su COVID-19. Tikimės, kad ši naujiena ypač pradžiugins šių vaikų tėvus ir globėjus.“

KidCOVE tyrimas – tai šiuo metu tebevykstantis atsitiktinių imčių, tyrėjui koduotas, placebu kontroliuojamas išplėstinis tyrimas, kurio tikslas – įvertinti sveikiems vaikams 28 dienų skirtumu suleistos „Spikevax“ vakcinos saugumą, toleravimą, reaktogeniškumą ir efektyvumą. Tyrimo populiacija suskirstyta į tris amžiaus grupes (nuo 6 iki <12 metų, nuo 2 iki <6 metų ir nuo 6 mėnesių iki <2 metų).

Tyrimas atliekamas bendradarbiaujant su Nacionaliniu alergijos ir infekcinių ligų institutu, priklausančiu Nacionaliniam sveikatos institutui, ir Biomedicininių pažangių tyrimų ir plėtros tarnyba, priklausančia JAV Sveikatos ir žmogaus paslaugų departamento sekretoriaus padėjėjo pasirengimo ir reagavimo klausimais biurui. ClinicalTrials.gov šiam tyrimui suteiktas unikalus numeris yra NCT04796896.

Šiuo metu „Moderna“ tiria sustiprinančiosios dozės poveikį dviejose vyresnio amžiaus vaikų grupėse ir sudarė tokią tyrimo struktūrą, kuri leistų įvertinti vaikų nuo 6 mėnesių iki 6 metų amžiaus skiepijimo galimybes. Bendrovė vertina mRNR-1273 ir jos dvivalentės sustiprinančiosios dozės vakcinos kandidatės mRNR-1273.214, į kurios sudėtį įeina ir omikron atmainą veikianti mRNR, ir mRNR-1273 sustiprinančiąsias dozes.

2022 m. vasario 24 d. EMA Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė teigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama leisti naudoti „Spikevax“ šešerių metų ir vyresnio amžiaus vaikams.

The post „Moderna" deda pastangas ES vakcinuoti pačius mažiausius vaikus appeared first on LAIKMETIS.

Anksčiau šią savaitę šios vaistų gamintojos konkurentė „Pfizer“ pateikė prašymą vaistų reguliavimo tarnybai duoti leidimą ketvirtąja doze skiepyti visus senjorus.

Pranešime spaudai farmacijos įmonė nurodė, kad jos prašymas dėl vakcinos patvirtinimo visų grupių suaugusiųjų skiepijimui buvo pateiktas „siekiant suteikti lankstumo“ Ligų kontrolės ir prevencijos centrams, o medicinos paslaugų teikėjams apibrėžti „tinkamą“ antrosios stiprinamosios informacinės RNR (iRNR) vakcinos dozės skyrimą visiems, „įskaitant ir tuos, kuriems kyla didesnė rizika užsikrėsti COVID-19 dėl amžiaus ar gretutinių ligų“.

JAV pareigūnai ruošiasi revakcinacijai stiprinamąja doze, saugant visuomenę nuo sunkių COVID-19 ligos formų ir mirties

JAV pareigūnai ruošiasi revakcinacijai stiprinamąja doze, saugant visuomenę nuo sunkių COVID-19 ligos formų ir mirties. Baltieji rūmai ragina Kongresą „skubiai“ patvirtinti didesnį finansavimą federalinei vyriausybei, kad būtų parūpinta daugiau vakcinų nuo COVID-19 dozių, skirtų stiprinamajam skiepijimui arbas skiepijimui nuo konkrečių atmainų apsaugančiomis vakcinomis.

JAV sveikatos apsaugos pareigūnai šiuo metu rekomenduoja pirmiausia su pertrauka skiepytis dviem „Moderna“ vakcinos dozėmis, o po kelių mėnesių pasiskiepyti stiprinamąja doze.

Pasak „Moderna“, kad jos prašymas leisti skiepyti dar viena stiprinamąja doze grindžiamas „neseniai paskelbtais duomenimis, gautais Jungtinėse Valstijose ir Izraelyje po omikron atmainos atsiradimo“.

Antradienį „Pfizer“ ir jos partnerė įmonė „BioNTech“ paprašė JAV reguliuotojų leidimo skirti papildomą vakcinos nuo COVID-19 dozę senjorams, teigdami, kad Izraelio duomenys rodo, jog ji būtų naudinga vyresnio amžiaus žmonėms.

The post „Moderna“ prašo JAV vaistų tarnybos leidimo skiepyti 4-tąja vakcinos nuo COVID doze appeared first on LAIKMETIS.

Antradienį paskelbtame interviu „Moderna“ generalinis direktorius Stephane'as Bancelis (Stefanas Banselis) sakė, kad duomenys apie esamų vakcinų veiksmingumą bus gauti per ateinančias dvi savaites, bet mokslininkai optimizmu netrykšta.

„Visi mokslininkai, su kuriais kalbėjausi... sako „tai neišeis į gera“, – laikraščiui sakė S. Bancelis.

Jo perspėjimas nuskambėjo Didžiojo septyneto (G-7) ministrams skubiai surengus pasitarimą dėl naujojo viruso varianto, jau plintančio pasaulyje ir paskatinusio valstybes uždaryti sienas bei imtis kitokių suvaržymų grėsmei suvaldyti.

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) pripažino, kad omikron varianto keliama rizika yra „labai didelė“.

S. Bancelis sakė, kad tyrėjai labai susirūpinę, nes 32 iš 50 mutacijų, nustatytų naujos padermės genome, yra susiję su baltymu, iš kurio viruso paviršiuje formuojasi dygliai – dariniai, leidžiantys patogenui užkrėsti žmogaus organizmo ląsteles. Būtent dyglio baltymas arba jį koduojanti genetinė medžiaga yra naudojama vakcinose, turinčiose „apmokyti“ imuninę sistemą atpažinti koronavirusą ir sparčiau į jį reaguoti.

„Moderna“ vadovas sakė FT, kad esamų skiepų veiksmingumas omikron atmainos atžvilgiu veikiausiai bus reikšmingai mažesnis.

Ši bendrovė, kaip ir JAV farmacijos milžinė „Pfizer“, jau pranešė kurianti vakciną nuo naujosios koronaviruso atmainos.

S. Bancelis sakė, kad jo bendsrovė 2022 metais gali pagaminti 2–3 mlrd. atnaujintos vakcinos dozių, bet pažymėjo, kad būtų pavojinga perorientuoti visą gamybą konkrečiai kovai su omikron paderme skirtam preparatui, nes vis dar plinta ir ankstesnės viruso atmainos.

„Moderna“ vadovo pasisakymų neraminantis tonas skyrėsi nuo politikų pastangų išsaugoti ramybę.

JAV prezidentas Joe Bidenas (Džo Baidenas) pirmadienį sakė, kad naujoji viruso atmaina „nėra priežastis panikuoti“.

The post "Moderna" vadovas: esamos vakcinos tikriausiai menkai saugos nuo omikron atmainos appeared first on LAIKMETIS.

„Skandinavijos tyrimas, kuriame dalyvavo Suomija, Švedija, Norvegija ir Danija, parodė, kad jaunesniems nei 30 metų vyrams, paskiepytiems „Moderna Spikevax“ vakcina, rizika susirgti miokarditu yra šiek tiek didesnė nei kitiems“, – „The Guardian“ sakė Nacionalinio sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros instituto atstovas Mika Salminenas.

Anot jo, miokarditas paprastai praeina savaime per kelias dienas. Tačiau nuo šiol Suomijoje jauni vyrai galės pasiskiepyti nuo COVID-19 tik „Pfizer“ vakcina.

Švedija ir Danija taip pat anksčiau sustabdė jaunesnių nei 30 metų asmenų vakcinavimą „Moderna“ preparatu dėl širdies ir kraujagyslių ligų rizikos.

Švedų specialistų duomenimis, šių sutrikimų simptomai gali būti nuovargis, nereguliarus pulsas, karščiavimas ir skausmas krūtinėje. Danų ekspertai pažymi, kad tokių atvejų užregistruota labai mažai ir kad šalutinio poveikio pavojus yra nereikšmingas.

Miokarditas yra širdies raumens uždegimas, daugeliu atvejų praeinantis be simptomų.

The post Suomija sustabdė jaunesnių nei 30 metų vyrų skiepijimą „Moderna“ vakcina appeared first on LAIKMETIS.

Pranešime sakoma, kad skiepijimas kol kas stabdomas iki gruodžio 1 dienos, paaiškinant, kad agentūra gavo duomenų apie padidėjusią riziką šalutinio poveikio, galinčio sukelti tokius susirgimus kaip širdies raumens uždegimas (miokarditas) ir širdiplėvės uždegimas (perikarditas).

„Visuomenės sveikatos agentūra nusprendė sustabdyti „Moderna“ vakcinos „Spikevax“ naudojimą visiems 1991 metais ir vėliau gimusiems asmenims, imantis atsargumo priemonių“, – sakoma agentūros pranešime. Jame priduriama, kad šios amžiaus grupės žmones rekomenduojama skiepyti „Pfizer/BioNTech“ vakcina.

Taip pat pranešama, kad šalutinio poveikio rizika ypač susijusi su antrąja „Moderna“ vakcinos doze ir dažniau pasireiškia jauniems vyrams ir berniukams per kelias savaites po antrosios skiepo dozės.

Skiepijimas „Moderna“ vakcina nuo COVID-19, sustabdytas, kilus nerimui dėl galimų retų šalutinio poveikio širdžiai atvejų

Simptomai paprastai praeina patys, tačiau paciento būklę turėtų įvertinti gydytojas, nurodoma pranešime.

„Tiems, kurie buvo neseniai paskiepyti pirmąja ar antrąja „Moderna“ vakcinos doze, nereikėtų nerimauti, nes rizika yra labai maža, tačiau verta žinoti, kuriuos simptomus reikėtų stebėti“, – nurodė Švedijos vyriausiasis epidemiologas Andersas Tegnellas (Andersas Tegnelas).

Maždaug 81 tūkst. šiai amžiaus grupei priklausančių žmonių jau gavo pirmą šio skiepo dozę Švedijoje, bet antroji jiems nebus skiriama, nurodė agentūra. Pranešime priduriama, kad šiuo metu vyksta diskusijos, ieškant „geriausio sprendimo šiai grupei“.

Europos vaistų agentūra (EVA) liepos mėnesį davė leidimą naudoti „Moderna“ vakciną nuo COVID-19 paaugliams skiepyti.

The post Švedija laikinai stabdo jaunimo skiepijimą „Moderna“ vakcina nuo COVID-19 appeared first on LAIKMETIS.

„Nemanau, kad tas sugrįžimas į taip vadinamą normalų gyvenimą vyks be naujų covid atmainų pasirodymo ir reguliaraus skiepijimo. Pasako farmacijos gigantės vadovo, labiausiai tikėtina, kad žmonės bus revakcinuojami kasmet.

Kasmetinis visos populiacijos skiepijimas šiuo metu atrodo kaip drastiška mintis, kadangi tyrimai rodo, jog skiepai paveikiausi tik vyresnio amžiaus žmonėms. Panašiai praėjusią savaitę pasisakė ir kitos farmacijos milžinės „Moderna“ vadovas Stephane Bancel.

Tai dar kartą parodo, jog normalus gyvenimas bus garantuojamas tik tiems, kas sutiks reguliariai skiepytis. Tiems, kas su eksperimentinėmis vakcinomis nesutinka, kelionės, darbas ir elementarios paslaugos bus apribotos, tuos žmones paliekant nesibaigiančiame karantine.

The post „Pfizer“ vadovas: normalaus gyvenimo nebus be reguliarios COVID-19 vakcinacijos appeared first on LAIKMETIS.