Tuo pat metu EVA taip pat patvirtino atskirą „Moderna“ vakciną, skirtą koronaviruso omikron atmainos potipiams BA.4 ir BA.5.

EVA Žmonėms skirtų vaistų komitetas „rekomendavo... naudoti [„Pfizer“] „Comirnaty“ vakciną vaikams nuo šešių mėnesių iki ketverių metų ir [„Moderna“] „Spikevax“ vakciną vaikams nuo šešių mėnesių iki penkerių metų“, pranešė Amsterdame įsikūrusi agentūra.

Tačiau ji nurodė, kad, palyginti su skiepais, rekomenduojamais penkerių metų ir vyresniems žmonėms, kūdikiams skiriamos dozės bus mažesnės.

„Pfizer“ „Comirnaty“ gali būti naudojama kaip pirminė vakcina, kurią sudaro trys dozės, o skiepijant „Spikevax“ bus naudojamos dvi dozės.

EVA taip pat patvirtino „Moderna“ adaptuotą „Spikevax“ stiprinamąją dozę nuo naujų omikron atmainų.

„Dvivalentė vakcina rekomenduojama suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, kuriems jau buvo atliktas pirminis skiepijimo nuo COVID-19 kursas“, – nurodė EVA.

„Pfizer“ „Comirnaty“ gali būti naudojama kaip pirminė vakcina, kurią sudaro trys dozės, o skiepijant „Spikevax“ bus naudojamos dvi dozės

Ši adaptuota „Spikevax“ vakcina yra antroji 27 valstybių bloko priemonė kovai su itin užkrečiamais viruso potipiais BA.4 ir BA.5.

Nors beveik prieš dvejus metus sukurtos originalios COVID-19 vakcinos tam tikru mastu apsaugo nuo naujesnių atmainų, skubama kurti skiepus būtent labiau užkrečiamoms, nors ir lengvesnius simptomus nulemiančioms omikron atmainoms.

Ankstesnės „susirūpinimą keliančios atmainos“, tokios kaip alfa ir delta, ilgainiui išnyko, tačiau omikron ir jo potipiai dominavo 2022 metais.

Pastaraisiais mėnesiais Europoje ir Jungtinėse Valstijose naujų ligos atvejų ypač padaugėjo dėl BA.4 ir BA.5.

Praėjusį mėnesį EVA įspėjo, kad nors mirčių skaičius sumažėjo, pandemija „vis dar tęsiasi“, ir paragino šalis prieš žiemą, kai tikimasi susirgimų padaugėjimo, pradėti vykdyti skiepijimo stiprinamosiomis dozėmis programas.

EVA rekomendacijos bus perduotos Europos Komisijai, priimsiančiai galutinį sprendimą.

The post Europos vaistų agentūra patvirtino COVID-19 skiepus šešių mėnesių kūdikiams appeared first on LAIKMETIS.

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) miu atmainą, pirmąkart aptiktą sausį Kolumbijoje ir mokslininkų vadinamą B.1.621, anksčiau šį mėnesį priskyrė prie „susidomėjimą keliančių atmainų“.

Nors EVA daugiausia dėmesio skiria itin užkrečiamai delta atmainai, ji „tiria ir kitas galinčias plisti atmainas, tokias kaip lambda variantas (aptiktas Peru) ir neseniai aptiktą miu variantą“, – per spaudos konferenciją sakė agentūros vakcinų strategijos vadovas Marco Cavaleri (Markas Kavaleris).

„Miu gali kelti didesnį susirūpinimą, nes jis gali demonstruoti išaugusio imuninio atsako vengimo potencialą“, – pridūrė jis.

Amsterdame įsikūrusi priežiūros institucija, tikrinanti vaistus 27 ES valstybių narių rinkoms, aptars su vakcinų kūrėjais dabartinių skiepų veiksmingumą grumiantis su miu atmaina, pažymėjo ekspertas.

„Tačiau turiu pasakyti, kad kol kas neturime duomenų, kurie rodytų, kad miu variantas taip smarkiai plinta, taip pat, ar jis turės kokią nors galimybę išstumti delta variantą kaip dominuojančią atmainą“, – pažymėjo M. Cavaleri.

Visi virusai, įskaitant COVID-19 sukeliantį SARS-CoV-2, laikui bėgant mutuoja ir dauguma mutacijų labai nedaug pakeičia arba išvis nepakeičia viruso savybių.

Tačiau kai kurios mutacijos gali reikšmingai pakeisti viruso savybes, įskaitant užkrečiamumą, jo sukeliamos ligos sunkumą ir atsparumą vakcinoms, vaistams bei kitoms priemonėms.

PSO šiuo metu prie „susidomėjimą keliančių atmainų“ priskiria keturias SARS-CoV-2 atmainas, tarp jų alfa, plintančią 193 šalyse, ir delta, esančią 170 valstybėse.

Penkias atmainas, įskaitant miu, būtina stebėti.

Kolumbijoje pirmą kartą aptikta miu atmaina jau yra išplitusi į kitas Pietų Amerikos šalis ir Europą.

PSO nurodo, kad šios atmainos atvejų pasaulyje dabar sumažėjo ir yra mažiau nei 0,1 proc., vertinant atvejus, kai atliekama sekoskaita. Tačiau Kolumbijoje miu atvejų yra 39 procentai.

The post Po Deltos seka miu: ES vaistų agentūra kalba apie naują koronaviruso variantą appeared first on LAIKMETIS.

Panašus prašymas anksčiau šį mėnesį buvo pateiktas JAV tarnyboms.

Bendrovės naujausią prašymą pateikė Europos vaistų agentūrai (EVA), kad ši išplėstų dabar galiojantį leidimą vakciną platinti rinkoje esant ekstremaliai padėčiai ir kad būtų galima skiepyti „paauglius nuo 12 iki 15 metų amžiaus“, – sakoma pranešime.

„BioNTech“  vadovas Uguras Sahinas (Uhuras Šachinas) ketvirtadienį sakė, kad šios amžiaus grupės vaikus bendrovės sukurtu preparatu tikriausiai būtų galima pradėti skiepyti nuo birželio.

Tyrimo duomenų vertinimas „vidutiniškai trunka nuo keturių iki šešių savaičių“, – pridūrė jis.

Vaikų skiepijimas laikomas svarbiausiu kitu žingsniu kolektyvinio imuniteto ir pandemijos nutraukimo link.

„Labai svarbu sudaryti vaikams galimybę grįžti į įprastą mokyklinį gyvenimą ir leisti jiems susitikinėti su šeimos nariais ir draugais“, – Vokietijos savaitraščiui „Der Spiegel“ sakė U. Sahinas.

Toks žingsnis žengtas „BioNTech“ ir „Pfizer“ kovo pabaigoje paskelbus, kad 3-ojo etapo klinikiniai jų vakcinos tyrimai su 12–15 metų vaikais parodė, kad jiems suteikiama 100 proc. apsauga nuo koronavirusinės infekcijos.

Abi kompanijos taip pat siekia kuo skubiau gauti leidimą skiepyti vyresnius nei šešių mėnesių vaikus.

„Liepą galėtų būti gauti pirmieji 5–12 metų asmenų rezultatai, o rugsėjį – jaunesnių vaikų rezultatai“, – pažymėjo U. Sahinas.

Jo teigimu, atliekami tyrimai „teikia daug vilčių“, kad „vakcinos suteikia vaikams labai gerą apsaugą“.

„BioNTech“ ir „Pfizer“ produktas yra sukurtas pasitelkiant nauja iRNR technologiją ir praėjusių metų pabaigoje tapo pirmąja Vakarų šalyse patvirtinta vakcina nuo COVID-19.

The post Prašoma leisti Europos Sąjungoje skiepyti „Pfizer/BioNTech“ vakcina 12–15 metų vaikus appeared first on LAIKMETIS.