Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), biotechnologijų bendrovė, pirmoji sukūrusi informacinės RNR (mRNR) gydymo metodus ir vakcinas, pranešė, kad, pasak bendrovės, žengtas svarbus žingsnis stengiantis vakcinuoti vaikus nuo šešių mėnesių iki šešerių metų amžiaus.
„Didžiuojamės galėdami paskelbti apie paraišką leisti naudoti mūsų vakciną nuo COVID-19 vaikams nuo šešių mėnesių iki šešerių metų amžiaus Europos Sąjungoje“, – sakė Stéphane’as Bancelis (Stefanas Banselis), „Moderna“ vyriausias vykdantysis direktorius.
Jis tęsė: „Esame įsitikinę, kad mūsų vakcina galės saugiai apsaugoti šią svarbią amžiaus grupę nuo SARS-CoV-2. Tai yra labai svarbu tęsiant kovą su COVID-19. Tikimės, kad ši naujiena ypač pradžiugins šių vaikų tėvus ir globėjus.“
KidCOVE tyrimas – tai šiuo metu tebevykstantis atsitiktinių imčių, tyrėjui koduotas, placebu kontroliuojamas išplėstinis tyrimas, kurio tikslas – įvertinti sveikiems vaikams 28 dienų skirtumu suleistos „Spikevax“ vakcinos saugumą, toleravimą, reaktogeniškumą ir efektyvumą. Tyrimo populiacija suskirstyta į tris amžiaus grupes (nuo 6 iki <12 metų, nuo 2 iki <6 metų ir nuo 6 mėnesių iki <2 metų).
Tyrimas atliekamas bendradarbiaujant su Nacionaliniu alergijos ir infekcinių ligų institutu, priklausančiu Nacionaliniam sveikatos institutui, ir Biomedicininių pažangių tyrimų ir plėtros tarnyba, priklausančia JAV Sveikatos ir žmogaus paslaugų departamento sekretoriaus padėjėjo pasirengimo ir reagavimo klausimais biurui. ClinicalTrials.gov šiam tyrimui suteiktas unikalus numeris yra NCT04796896.
Šiuo metu „Moderna“ tiria sustiprinančiosios dozės poveikį dviejose vyresnio amžiaus vaikų grupėse ir sudarė tokią tyrimo struktūrą, kuri leistų įvertinti vaikų nuo 6 mėnesių iki 6 metų amžiaus skiepijimo galimybes. Bendrovė vertina mRNR-1273 ir jos dvivalentės sustiprinančiosios dozės vakcinos kandidatės mRNR-1273.214, į kurios sudėtį įeina ir omikron atmainą veikianti mRNR, ir mRNR-1273 sustiprinančiąsias dozes.
2022 m. vasario 24 d. EMA Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė teigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama leisti naudoti „Spikevax“ šešerių metų ir vyresnio amžiaus vaikams.
